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Investigación sobre el cáncer

Dirección de investigación

La Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) de ChristianaCare realiza revisiones de todos los protocolos.

Junta de revisión institucional (IRB)

Todos los protocolos de investigación biomédica y conductual son revisados y aprobados por la Junta de Revisión Institucional de ChristianaCare de conformidad con la Sección 21 del CFR 50 y la Sección 45 del CFR 46. La IRB de ChristianaCare ha recibido una Garantía Federal de la Oficina de Protección para Sujetos que participan en Investigaciones (OHRP, por sus siglas en inglés) aprobada a través del Department of Health and Human Services (Garantía Federal número FWA00006557). La IRB se reúne una vez por quincena. Con frecuencia, los auditores brindan reconocimiento a ChristianaCare por los procesos de su IRB de alta calidad.

De conformidad con las reglamentaciones federales, la IRB de ChristianaCare revisa todos los protocolos al menos una vez al año y, a veces, dependiendo del riesgo relativo del protocolo, con más frecuencia. Así, se asegura de que todos los protocolos se revisen al menos una vez al año. La última revisión continua se lleva a cabo al momento de cerrar un protocolo, cuando ya no se realiza el seguimiento de ningún paciente.

Oficina de Programas Patrocinados (OSP)

La Oficina de Programas Patrocinados (OSP, por sus siglas en inglés) de ChristianaCare es la sede administrativa central responsable de asistir en el procesamiento y la presentación de programas patrocinados en ChristianaCare. Esto incluye la revisión y la presentación de propuestas de subsidios, además del procesamiento de contratos y presupuestos con patrocinadores farmacéuticos, federales y de fundaciones privadas en nombre de ChristianaCare. La OSP es responsable de supervisar que todas las propuestas de investigación, los contratos y demás acuerdos cumplan con las políticas y las pautas de investigación de los patrocinadores externos y ChristianaCare. Asimismo, la OSP sirve para asesorar y educar a la administración y el personal sobre cuestiones de cumplimiento regulatorio, políticas federales e internas sobre investigación, y otros problemas relacionados con la investigación.

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